Când vor fi gata de distribuție vaccinurile COVID-19?
Primele vaccinuri COVID-19 au început deja să fie introduse în țări.Înainte ca vaccinurile COVID-19 să poată fi livrate:
Vaccinurile trebuie să fie dovedite sigure și eficiente în studii clinice mari (de fază III).Unii candidați la vaccinul COVID-19 și-au finalizat studiile de fază III și multe alte vaccinuri potențiale sunt în curs de dezvoltare.
Evaluările independente ale dovezilor de eficacitate și siguranță sunt necesare pentru fiecare vaccin candidat, inclusiv revizuirea și aprobarea de reglementare în țara în care este fabricat vaccinul, înainte ca OMS să ia în considerare un candidat vaccin pentru precalificare.O parte a acestui proces implică și Comitetul consultativ global pentru siguranța vaccinurilor.
Pe lângă revizuirea datelor în scopuri de reglementare, dovezile trebuie, de asemenea, revizuite în scopul recomandărilor de politici privind modul în care ar trebui să fie utilizate vaccinurile.
Un grup extern de experți convocat de OMS, numit Grupul consultativ strategic de experți în imunizare (SAGE), analizează rezultatele din studiile clinice, împreună cu dovezi privind boala, grupele de vârstă afectate, factorii de risc pentru boală, utilizarea programatică și alte informație.Apoi SAGE recomandă dacă și cum ar trebui utilizate vaccinurile.
Oficialii din fiecare țară decid dacă aprobă vaccinurile pentru uz național și dezvoltă politici privind modul de utilizare a vaccinurilor în țara lor, pe baza recomandărilor OMS.
Vaccinurile trebuie să fie fabricate în cantități mari, ceea ce reprezintă o provocare majoră și fără precedent – în același timp continuând să producă toate celelalte vaccinuri importante care salvează vieți deja utilizate.
Ca pas final, toate vaccinurile aprobate vor necesita distribuirea printr-un proces logistic complex, cu management riguros al stocurilor și control al temperaturii.
OMS lucrează cu parteneri din întreaga lume pentru a accelera fiecare pas al acestui proces, asigurând în același timp îndeplinirea celor mai înalte standarde de siguranță.Mai multe informații sunt disponibile aici.
Există un vaccin pentru COVID-19?
Da, acum există mai multe vaccinuri care sunt în uz.Primul program de vaccinare în masă a început la începutul lunii decembrie 2020 și, începând cu 15 februarie 2021, au fost administrate 175,3 milioane de doze de vaccin.Au fost administrate cel puțin 7 vaccinuri diferite (3 platforme).
OMS a emis o listă de utilizare de urgență (EUL) pentru vaccinul Pfizer COVID-19 (BNT162b2) la 31 decembrie 2020. La 15 februarie 2021, OMS a emis EUL-uri pentru două versiuni ale vaccinului AstraZeneca/Oxford COVID-19, fabricat de Institutul de ser. din India și SKBio.La 12 martie 2021, OMS a emis un EUL pentru vaccinul COVID-19 Ad26.COV2.S, dezvoltat de Janssen (Johnson & Johnson).OMS este pe cale de a EUL alte produse de vaccin până în iunie.
Produsele și progresul în revizuirea reglementărilor de către OMS sunt furnizate de OMS și actualizate în mod regulat.Documentul este furnizatAICI.
Odată ce vaccinurile sunt demonstrate a fi sigure și eficiente, acestea trebuie să fie autorizate de autoritățile naționale de reglementare, fabricate la standarde stricte și distribuite.OMS lucrează cu parteneri din întreaga lume pentru a ajuta la coordonarea pașilor cheie în acest proces, inclusiv pentru a facilita accesul echitabil la vaccinuri sigure și eficiente împotriva COVID-19 pentru miliardele de oameni care vor avea nevoie de ele.Sunt disponibile mai multe informații despre dezvoltarea vaccinului COVID-19AICI.
Ora postării: 31-mai-2021